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会议速递丨“液相色谱-质谱联用检测临床治疗药物浓度质量管理”学术研讨会圆满召开
biozon 2022-05-27



由中国标准化协会、首都医科大学附属北京安定医院、国军标(北京)标准化技术研究院共同主办,浙江佰辰医疗器械有限公司、沃特世科技(上海)有限公司协办,临床质谱网承办的以“精准TDM检测,助力精准用药”为主旨的“液相色谱-质谱联用检测临床治疗药物浓度质量管理”学术研讨会于5月26日下午14:00-17:00成功举办。国内应用液相色谱串联质谱技术开展治疗药物监测以来,尚未就质量控制管理方面进行过学术研讨。因此,本次会议对于此项技术在临床治疗药物监测领域的广泛应用将具有里程碑意义。

首都医科大学附属北京安定医院刘辰庚主任为本次大会主席,首都医科大学附属北京妇产医院的曹正主任以及河北医科大学第一医院的周春华主任为大会主持人。会议邀请了标准化领域张金山研究员做特别致辞,中南大学湘雅医院谭志荣主任、首都医科大学附属北京安定医院贺静老师、沃特世临床应用李倩倩经理、佰辰医学检验所王龙武教授和国家卫生健康委临床检验中心张天娇副研究员围绕“液相色谱-质谱联用在临床治疗药物浓度检测质量管理”,通过不同机构、多维角度进行了经验和数据分享。会议主题吸引了逾4000人次的浏览量,注册参会用户近千人。




其中,杭州佰辰医学检验所有限公司王龙武教授作为质量管理总监,详细介绍了佰辰医学检验所作为独立医学实验室在开展TDM方面整体质量保障体系的建立过程:从方法学建立、转移到临床实验室时注意事项及可接受标准,比如,在人员比对、仪器比对都是以95%以上的临床标本比对结果偏差%≦1/2TEa为通过标准;对临床实验室性能验证相关参数,以及分析前、中、后质量完整保障措施等均参考相应法规严格要求。这些质量控制措施在国内外室间质评活动中(如NCCL,LGC)都已得到有效的验证。








此外,王龙武教授还特别介绍了,针对佰辰全国所有的共建实验室客户,佰辰医学检验所会定期开展佰辰系统内部室间质量评价计划。通过设定严格的室间质评程序,和客观科学的判断标准,如①离群值、②均值± 1.96S、③均值± TEa(25%)等,来评价并帮助未达标单位提升实验水平。当前佰辰实验室是按照医学实验室质量和能力的专用要求--ISO15189进行管理的。


 





大会主持周春华主任对王教授的讲课内容进行了高度评价,同时认为佰辰公司无论从试剂生产、效期管理还是实验室内部管理,都不忘检验的初心,就是把实验室检测准确度提高,为我们患者解决问题,是家负责任的质谱公司。

会议最后,北京安定医院刘辰庚主任做了总结,再次提到TDM需要加强质量管理,不仅要知道怎么做,还要知道做到什么程度是满足临床需求的,一定要通过相关标准和要求。本次会议还就出具TDM检验报告资质、结果报告以及试剂选择等问题进行了探讨解答。

佰辰医疗是一家专注“妇幼、神经精神及心脑血管”领域疾病,整合质谱、分子、免疫等平台技术和多组学数据分析,为临床提供精准诊断方案的创新型生物科技公司。自成立伊始,佰辰医疗秉承以服务患者、解决临床问题为宗旨,深耕在治疗药物监测领域。不仅提供给合作单位稳定性能卓越的试剂产品、检测服务外,还积极与国内知名医疗机构合作,比如,首都医科大学附属北京安定医院,为推动学科发展而尽力。比如,佰辰医疗作为独家支持方,促进了首部“中国精神科治疗药物监测临床专家共识”的立项、包括临床、药学、检验、护理等多学科核心专家共识研讨会的召开、共识外审专家意见收集、二轮、三轮“专家共识”研讨及最终制定;佰辰医学检验所(佰辰医疗子公司)作为独立实验室方唯一的发起单位,全程参与《液相色谱-质谱联用用于临床治疗药物监测通用技术要求》团体标准制定等。不仅如此,佰辰医疗还积极参与多场面向基层医务人员继续教育学习班等。







在此,再次祝贺液相色谱-质谱联用检测临床治疗药物浓度质量管理”学术研讨会圆满成功!